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Los expertos reiteran que según la ley el uso 'off-label' debe ser excepcional

Los expertos reiteran que según la ley el uso 'off-label' debe ser excepcional | Salud Visual (Profesional) 2.0 | Scoop.it

viernes, 18 de octubre de 2013 / 15:00

En los últimos tiempos estamos asistiendo a diversas iniciativas que plantean incentivar un uso de medicamentos fuera de lo recogido en su ficha técnica con el objetivo de ahorrar o, en algunos casos, mejorar supuestamente la asistencia al paciente. Casos como la sugerencia valenciana a los médicos para que utilicen en degeneración macular asociada a la edad (DMAE)un medicamento que no tiene autorizada dicha indicación o lareducción de dosis de medicamentos biológicos utilizados en reumatología, son los últimos. Pero estas prácticas, a pesar de estar avaladas por consejerías de Sanidad, sociedades científicas o, incluso la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), no están exentas de riesgos y de responsabilidades por chochar con la ley.

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Por otro lado, este farmacólogo no perdió la ocasión de criticar los últimos impulsos al uso off-label. Con respecto a la utilización de Avastin en DMAE, criticó que la Comunidad Valenciana haya basado sus recomendaciones en el estudio CATT que "aún está en marcha". Además, explicó que "no tiene en cuenta los riesgos de la manipulación de los envases", unos riesgos que han sido constatados ya por la FDA.

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Medicamentos sujetos a prescripción médica en Oftalmología

Medicamentos sujetos a prescripción médica en Oftalmología | Salud Visual (Profesional) 2.0 | Scoop.it

A partir del 21 de enero de 2013 es de obligado cumplimiento el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre sobre Receta Médica y órdenes de dispensación.

La siguiente lista contiene los medicamentos más utilizados en nuestra clínica y ha sido elaborada a partir de la información obtenida en la pagina web del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios.

 

Formato pdf:  http://db.tt/OKUk2Kjj

 

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La Agencia Valenciana de la Salud sugiere el uso de Avastin fuera de indicación para la DMAE

La Agencia Valenciana de la Salud sugiere el uso de Avastin fuera de indicación para la DMAE | Salud Visual (Profesional) 2.0 | Scoop.it

viernes, 30 de agosto de 2013 / 15:00

La Agencia Valenciana de la Salud emitió el pasado 29 de julio, en colaboración con la consejería de Sanidad de esta comunidad autónoma, una resolución para la declaración como medicamentos de alto impacto socieconómico a los fármacos antiangiogénicos, así como para el establecimiento de los criterios clínicos en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Para ello, y con el fin de establecer una recomendación de cara a los facultativos del servicio valenciano, la agencia comparó el coste-efectividad de ranibizumab (Lucentis), fármaco aprobado para el tratamiento de la DMAE, con el de bevacizumab (Avastin), que no está autorizado para dicha indicación, con lo que podría estar incurriendo en varias ilegalidades.

Para realizar la comparación desde el punto de vista científico-médico, y ante, según la agencia, "el desinterés del fabricante (de Avastin) en registrar la indicación", se ha recurrido, principalmente, a los resultados del estudio CATT, que demuestra un perfil similar de eficacia entre ambas opciones (ranibizumab 0,5 mg y bevacizumab 1,25 mg), aunque reconoce un perfil inferior en cuanto a la seguridad que ofrece Avastin.


AEOPTOMETRISTAS's insight:
Las autoridades valencianas basan su recomendación en prácticas que tienen lugar en otros países y en los resultados del estudio CATTSegún lo establecido en el RD 1015/2009, esta práctica solo está permitida en caso de que no exista una alternativa terapéutica autorizada
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Las estatinas en la prevención del glaucoma

Las estatinas en la prevención del glaucoma | Salud Visual (Profesional) 2.0 | Scoop.it

Publicado el 20 noviembre, 2012 por jennifer

Según un reciente estudio publicado en la revista Ophthalmology parece ser que el consumo de estatinas (que normalmente se usan en el tratamiento del síndrome metabólico) podría ayudar a su vez en la prevención del glaucoma.Se ha descubierto que las estatinas como el Zocor (simvastatina) y el Lipitor (atorvastatina) que originalmente fueron desarrolladas para tratar el colesterol alto (un problema frecuente en diversas enfermedades relacionadas con el síndrome metabólico), también poseen otros beneficios sobre afecciones como el accidente cerebrovascular isquémico, la esclerosis múltiple y el Alzheimer.

Artículo:  The Relationship Between Statin Use and Open-Angle Glaucoma

Joshua D. Stein, Paula Anne Newman-Casey, Nidhi Talwar, Bin Nan, Julia E. Richards, David C. Musch et al.  October 2012

http://download.journals.elsevierhealth.com/pdfs/journals/0161-6420/PIIS0161642012004010.pdf

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